發布日(ri)期：2022-06-22 16:43 瀏覽(lan)次數： 作者：admin
此前我司已經發布了《下單前課題組注意事項》和《下單時課題組注意事項》[1, 2]。現在發布《下單后課題組注意事項》，供用戶參考。
之所以根據10年生化測定外包實踐的經驗和教訓，梳理和總結出“下單前課題組注意事項”、“下單時課題組注意事項”和“下單后課題組注意事項”，是為了保證生化測定外包的效果和提升生化測定外包的效率。生化測定外包是用戶與公司合作完成的，其中一些事件是用戶，而且只有用戶自己才能做到的。
用戶只有充分了解并且做好自身必須注意的事項，生化測定外包才能達到“輕松、及時拿到可靠、真實和可用的測定數據”，實現生化測定外包的根本目的。
1. 試劑盒用戶下單后注意事項
1.1閱讀說明書
1.2預測定
2. 代測用戶下單后注意事項
2.1 寄送樣本
2.2 審核免費預測定數據
3. 用戶下單后共同注意事項
3.1 全面分析正式測定數據
3.2 及時報銷
3.3 如實標注
附錄
1. 試劑盒用戶下單后注意事項
1.1 閱讀說明書
收到試劑盒后，立即打開外包裝，閱讀說明書。
1.1.1 核對儀器設備和自備試劑
閱讀說明書中“儀器設備和自備試劑”，核對并落實所在實驗室是否具備測定該指標所需的儀器設備和自備試劑。
缺乏任何(he)一種儀器設備(bei)和自備(bei)試劑(ji)，都無法順利(li)完成本指標(biao)的檢測(ce)。
如果確實無法落實所需儀器設備，或者自備試劑，那么請盡快聯系我司，可以考慮轉為代測，并寄回試劑盒。
1.1.2 核對試劑種類和狀態
閱讀說明書中“試劑”，逐一核對試劑盒中試劑的種類和其狀態（液體/粉末），以及試劑瓶有無破損或者漏液情況。
缺乏任何一種試劑，或者試劑狀態不對，請盡快聯系我司，我司核實后將盡快補發缺失或者狀態不對的試劑。
1.1.3 熟悉測定步驟
閱讀說明書中“測定步驟”，熟悉測定操作，以保證預測定順利進行。
對測定步驟有任何疑問，請盡快聯系我司，我司技術人員將進行講解和指導。
注意操作的規范和到位，尤其是稱量、勻漿、離心和反應的實際溫度的控制！
1.2 預測定
預測定的目的是為了保證正式測定的順利進行和正式測定的數據可靠、真實和可用。
1.2.1 嚴格按照說明書進行預測定
選擇對照組和處理組的一對平行樣本（同一取樣時間點，最好是第三次取樣時間點，此時處理組與對照組的差異可能比較大）。
對照組（或者處理組）的同一重復樣本，分別稱量、提取和測定三次，計算技術重復性（變異系數，即標準誤/平均值）。
相應地處理組（或者對照組）的同一取樣時間點的三個重復樣本，每個重復樣本稱量、提取和測定一次，計算樣本重復性（本次測定的變異系數減去技術重復性）。
1.2.2 分析預測定結果
1.2.2.1 預測定不能順利進行
可能原因包括（1）試劑盒質量問題，（2）儀器設備質量問題，（3）自備試劑和耗材質量問題，（4）測定操作問題，漏加了某種試劑等。
1.2.2.2 技術重復性差
技術重復性反映了儀器設備本身的穩定性和測定操作的規范與到位程度。
如果技術重復性很差，那么需要改進測定操作，保證測定操作規范和到位，通常是因為不同樣本的勻漿程度不同，或者加液體積不準確，或者加完液體到上機測定間隔的時間相差比較大等。
1.2.2.3 樣本重復性差
如果技術重復性還好，但是樣本重復性比較差，那么只有兩個選擇：（1）放棄這批樣本，重新準備樣本；或者（2）增加測定的重復次數，例如從三次增加到五次，那么其變異系數就會降低到原來的一半（計算標準誤的自由度從2增加到4），也可以選用其中3個比較接近的數據，放棄最高值和最低值。
1.2.3 與我司技術人員溝通預測定情況
不管預測定是否能夠順利進行和預測定數據的重復性如何，我司都強烈建議用戶，及時就預測定情況，與我司技術人員進行如實和全面的溝通，以確認預測定結果，必要時進行驗證、調整和優化，從而保證正式測定順利進行和正式測定數據可靠、真實、可用。
尤其是測(ce)定操作的(de)實際(ji)情況和預測(ce)定的(de)原(yuan)始(shi)數(shu)據！
1.2.4 哪些情況下可以不做預測定
1.2.4.1 生物樣本的數比較少，而量比較充裕
如果生物樣本的數比較少，但是生物樣本的量比較充裕，例如全部測定次數少于一個試劑盒的檢測次數，那么可以不做預測定，直接正式測定。
1.2.4.2 此前已經檢測過同類生物樣本的同樣指標
如果用戶已經測定過同類生物樣本的同樣指標，那么可以不做預測定，而是直接正式測定。
2. 代測用戶下單后注意事項
2.1 寄送樣本
2.1.1 裝箱單
按照代測訂單，核對生物樣本，并填寫詳細的裝箱單，注意生物樣本的種類和數量。
2.1.2 生物樣本的標簽
每個生物樣本都必須附帶標簽。一旦標簽脫落或者字跡模糊不清，就可能造成混淆，導致無法正常開始測定。
注意：（1）樣本袋的標簽內容必須與裝箱單一致，（2）盡可能雙標簽，固體生物樣本包裝袋外和袋內各一個標簽；（3）標簽盡可能用鉛筆填寫，或者防模糊記號筆填寫。
我司建議不要生物樣本隨機編號，以免分析數據時造成混亂。當然，如果用戶不怕麻煩，不擔心測定數據與生物樣本對不上，那么也可以隨機編號。
就測定外包公司而言，可以測定失敗，也可以測定數據不符合用戶預期。但是編造數據是測定外包公司的絕對紅線。一旦被發現，測定外包公司立馬社死。如果不信任我司，擔心我司編造數據，那不如用戶自己測定。
2.1.3 寄送安全
（1）如果是凍存的生物樣本，那么裝箱時要附帶足夠的干冰，以免運輸過程中生物樣本變質。干樣或者土壤樣本等非凍存樣本就無所謂，可以直接裝箱。
（2）外包裝箱要牢固，以免運輸過程中野蠻裝卸造成破損，尤其是凍存的樣本。
（3）盡可能選擇靠譜的快遞公司，如順豐，以免丟失或者拖延。
2.2 審核免費預測定數據
及時、認真和全面審核我司提供的免費預測定數據，是保證及時開始正式測定和正式測定數據可用的關鍵。
只有用戶認可我司的免費預測定數據后，我司才與用戶簽訂正式測定合同，并且按照雙方確認的測定指標和測定方法以及約定完成時間，安排正式測定。
因此，用戶必須及時、認真和全面審核我司提供的免費預測定數據，并就任何疑問與我司坦誠溝通，必要時進行驗證、優化和調整。
相反，用戶不及時審核，就會導致正式測定的延遲；用戶不認真和不全面審核，就可能導致正式測定數據不可靠和不可用。
3. 下單后共同注意事項
3.1 全面分析正式測定數據
全面分析正式測定數據，才能確保測定數據可靠、真實和可用，從而得出可靠、明確的研究結論，發表高水平的研究論文，并且不留后患。
3.1.1重復性
誤差來源于生物樣本和測定。
重復性是指變異系數（標準誤/平均值），包括技術重復性（測定本身）和樣本重復性（即重復的樣本本身的差異大小，尤其是所研究的生物學現象的差異）。
變異系數過大，例如超過20%以上，就需要分析可能原因。
變異系數并不是越小越好。變異系數過小，同樣可能得出錯誤結論，即本來差異不顯著，卻得出差異顯著的錯誤結論。
3.1.2 平均值
如果平均值嚴重偏離文獻報道值，例如偏高或者偏低達到數量級的程度，那么就需要查找原因。
首先，認真核對計算公式，看看計算是否有誤。
其次，需要看看生物樣本、測定方法和計算單位，生物樣本不同，測定方法不同，計算的單位不同，都是造成平均值嚴重偏離的可能原因。
最后，文獻報道值是否可靠，例如各種國標和行標是最可靠的，自己所在實驗室的測定值，或者研究論文的報道值，相對就沒有那么可靠。
3.1.3 組內和組間的測定值是否差異顯著
對照組或者處理組內不同取樣時間點所取樣本的測定值，相互之間的差異是否顯著。
對照組于處理組同一取樣時間點所取樣本的測定值，相互之間的差異是否顯著。
注意，有些測定指標的測定值在組內或者組間差異不顯著，或者同一測定指標的有些取樣時間點所取樣本的測定值在組內或者組間差異不顯著，都是可能的。
3.1.4 組內和組間的測定值變化是否規律
如果某個測定指標，其組內和組間的測定值差異顯著，但是變化沒有規律，那么非常頭疼，通常難以在研究論文中提出合理的解釋。
3.1.5 測定值的變化趨勢不符合用戶預期
首先，用戶需要仔細思考預期的依據是否充分。其次，分析相關的測定指標的變化趨勢能否相互驗證。最后，看看能否做出合理的解釋，即自圓其說。
但是，預期只是預期。如果所有的預期都必然成立，那么也就不用做實驗，也不用做測定了。用戶不能固守預期，刻舟求劍。
當然，正是因為測定結果不符合預期，才能有新發現。
3.2 及時報銷
為了方便用戶，同時也是出于對我司試劑盒和代測質量的信心，更是出于對用戶的信任，我司對生化測定外包采用了“先用后付”的銷售政策，并且特別強調試劑盒用戶的預測定，并且給代測用戶提供免費預測定，以保證用戶不花冤枉錢，拿到可靠、真實和可用的測定數據。
但是，在10年生化測定外包實踐中，我司也發現一些用戶遲遲沒有報銷，給用戶自己和我司都造成了很多不必要的麻煩。
如果是因為試劑盒或者代測質量有問題，或者存在爭議，在解決問題之前，用戶不愿意報銷，我司完全理解。但是，有些用戶不及時報銷，主要原因就是懶，根本原因是缺乏誠信和己所不欲勿施于人的合作理念。
不及時報銷，可能造成的麻煩：（1）發票丟失，（2）錯過所在單位的報銷截止日期，（3）影響按時順利結題，尤其是財務報表，（4）失去我司信任，給再次合作增加困難，影響后續長期合作等。
3.3 如實標注
如實標注測定外包公司和測定外包方式，是研究論文寫作基本規范之一，主要是為了責任自負。
如果用戶沒有在研究論文中如實標注測定外包公司名稱和所用測定外包方式，萬一因為試劑盒或者代測質量問題，而造成測定數據不可靠，那么用戶就需要負全部責任，即被造假。一旦論文發表了之后，才被發現測定數據不可靠，用戶的研究生涯就非常可能被迫終止：老師被開除，研究生被剝奪學位。
因此，為了用戶自身的安全，請務必在研究論文中如實標記測定外包公司名稱和測定外包方式。
當然，也不要張冠李戴，不是我司的試劑盒或者代測，卻標注為我司，我司不愿意掠人之美，更加不愿意背鍋。一旦發現這種情況，我司保留追訴的權利。
參考文獻
[1] 下單前課題組注意事項
22506.cn/a/news/kemingguandian/2022/0511/2101.html
[2] 下單時課題組注意事項
22506.cn/a/news/kemingguandian/2022/0601/2105.html